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安必平宮頸細胞學AI獲批三類證,膜式/沉降式全面適配,開啟病理數智化新階段
時間:2026-03-30 來源:安必平

宮頸癌是全球女性最常見的惡性腫瘤之一。在我國,每年仍有大量女性面臨宮頸癌威脅,而高質量、高效率的宮頸癌篩查體系,是降低發病率和死亡率的關鍵。


近年來,隨著人工智能技術的發展,AI輔助細胞學篩查正逐漸成為提升宮頸癌篩查能力的重要工具。在這一背景下,安必平聯合國內多家權威醫療機構, 并攜手騰訊健康開展臨床研究,推動液基細胞學AI輔助診斷系統研發與注冊。


2026年3月30日,安必平宮頸細胞數字病理圖像輔助診斷軟件獲得國家藥監局三類醫療器械注冊證,標志著安必平在病理數智化轉型從研發到推動數智化落地邁出關鍵一步, 也是騰訊“AI+醫療”生態合作模式的一次重要成果落地。

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七大中心臨床驗證權威專家共研,構建高質量AI模型


安必平宮頸細胞學AI由安必平自主研發核心算法,早期模型與騰訊AI Lab聯合研發,并由騰訊健康協同完成產品化與商業化落地。國內權威專家團隊牽頭開展臨床研究,聯合全國七大臨床中心共同參與。項目由北京協和醫學院團隊負責臨床研究設計與質量控制,確保研究的科學性與權威性。項目臨床試驗組長單位為中國醫學科學院北京協和醫院,同時參與臨床試驗單位還有浙江省人民醫院、浙江省腫瘤醫院、安徽省立醫院、四川大學華西第二醫院、深圳市婦幼保健院、諸暨市人民醫院(排名不分先后)。


通過大規模、多中心臨床數據訓練與驗證,AI系統能夠:1、快速識別異常細胞,2、輔助醫生進行風險分層,3、提升篩查效率與一致性;這一多中心研究模式,使AI模型能夠適應不同地區、不同實驗室的樣本差異,進一步提升系統的穩定性與可靠性。騰訊在醫療AI領域積累的超過500項專利和400余篇頂會論文的技術底蘊,為模型的魯棒性與精準度提供了堅實基礎。



適配兩大主流制片模式行業獨有的雙模式AI解決方案


在實際臨床應用中,國內宮頸細胞學制片方式主要包括膜式制片和沉降式制片,不同制片方式在細胞分布、背景形態等方面存在明顯差異,因此許多AI產品只能適配單一制片模式。安必平宮頸細胞學AI系統,通過大量真實臨床數據訓練,能夠同時適配膜式與沉降式兩種制片模式。這一能力,得益于騰訊提供的通用性AI底層框架及TiOne等模型訓練平臺,能夠有效處理多源異構的影像數據,使系統能夠廣泛適用于不同醫院現有實驗流程,減少設備與流程改造成本,提升落地可行性。

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全流程自研體系試劑+設備+AI協同聯動


安必平長期深耕病理診斷領域,在細胞學領域形成了完整的產品生態體系。圍繞宮頸癌篩查安必平打造了覆蓋全流程的解決方案:細胞保存液、液基細胞學制片染色系統、數字掃描系統、AI輔助診斷軟件;通過試劑+設備+掃描儀+AI一體化協同設計,實現從制片、掃描到AI分析的流程閉環。這一體系能夠有效減少不同廠商系統之間可能出現的匹配問題,為醫院提供更加穩定、可靠的解決方案。


在病理醫生資源相對緊張、診斷高度依賴醫生主觀經驗的背景下,該AI系統能夠高效完成大批量陰性樣本的篩查工作,將醫生從重復性勞動中解放出來,從而顯著提升整體診斷效率與一致性。這標志著AI在基層宮頸癌防控中實現了從“輔助”到“承擔關鍵流程”的角色進化,極大提升了宮頸癌篩查的效率和準確性。

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政策推動病理數智化AI正在成為病理科的重要工具


2025年底,國家醫保局發布《病理類醫療服務價格項目立項指南(試行)》。文件明確提出:1、推動病理檢查規范化,2、提升診斷效率與質量,3、促進病理數字化發展;在病理醫生資源相對緊張的背景下,AI輔助診斷正在成為提升病理效率的重要技術路徑。宮頸細胞學AI的應用,可以幫助醫生:1、快速篩查大批量樣本,2、提高異常細胞檢出率,3、減輕重復性工作負擔;從而使病理醫生能夠更加專注于復雜病例的診斷與判斷。


基于此,借助騰訊的AI大模型能力(如騰訊混元、醫療垂直模型)、云計算基礎設施以及商業化平臺,共同響應國家“AI+醫療”發展戰略,為精準醫療和公共健康提供更高質量、更可及的支撐,讓技術真正服務于人。

國家醫療保障局 醫保動態 國家醫保局印發《病理類醫療服務價格項目立項指南(試行)》.jpg



讓AI為病理醫生賦能


未來,隨著人工智能技術與病理診斷的深度融合,AI將不再只是工具,而是醫生的重要助手。安必平將持續深耕病理診斷領域,推動樣本制備標準化、制片流程自動化、病理全科數字化、病理診斷智能化,以技術創新賦能臨床診斷,讓高質量病理服務惠及更多患者。

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安必平正持續推動中國病理邁入數智化新時代。宮頸細胞學AI獲證只是一個新的起點。在夯實傳統技術平臺(LBC、IHC、FISH)的基礎上,安必平正進一步加大在數字病理領域的布局,圍繞數字化掃描、數據存儲、遠程傳輸與AI智能分析等關鍵環節持續投入研發,逐步構建覆蓋“試劑+設備+掃描儀+AI”的數智化病理生態體系。通過技術創新與平臺協同,助力病理學科能力提升,積極服務國家“AI+醫療”發展戰略,為精準醫療和公共健康提供更高質量的支撐。

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