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安必平宮頸細(xì)胞學(xué)AI獲批三類(lèi)證,膜式/沉降式全面適配,開(kāi)啟病理數(shù)智化新階段
時(shí)間:2026-03-30 來(lái)源:安必平

宮頸癌是全球女性最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一。在我國(guó),每年仍有大量女性面臨宮頸癌威脅,而高質(zhì)量、高效率的宮頸癌篩查體系,是降低發(fā)病率和死亡率的關(guān)鍵。


近年來(lái),隨著人工智能技術(shù)的發(fā)展,AI輔助細(xì)胞學(xué)篩查正逐漸成為提升宮頸癌篩查能力的重要工具。在這一背景下,安必平聯(lián)合國(guó)內(nèi)多家權(quán)威醫(yī)療機(jī)構(gòu), 并攜手騰訊健康開(kāi)展臨床研究,推動(dòng)液基細(xì)胞學(xué)AI輔助診斷系統(tǒng)研發(fā)與注冊(cè)。


2026年3月30日,安必平宮頸細(xì)胞數(shù)字病理圖像輔助診斷軟件獲得國(guó)家藥監(jiān)局三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證,標(biāo)志著安必平在病理數(shù)智化轉(zhuǎn)型從研發(fā)到推動(dòng)數(shù)智化落地邁出關(guān)鍵一步, 也是騰訊“AI+醫(yī)療”生態(tài)合作模式的一次重要成果落地。

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七大中心臨床驗(yàn)證權(quán)威專(zhuān)家共研,構(gòu)建高質(zhì)量AI模型


安必平宮頸細(xì)胞學(xué)AI由安必平自主研發(fā)核心算法,早期模型與騰訊AI Lab聯(lián)合研發(fā),并由騰訊健康協(xié)同完成產(chǎn)品化與商業(yè)化落地。國(guó)內(nèi)權(quán)威專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)牽頭開(kāi)展臨床研究,聯(lián)合全國(guó)七大臨床中心共同參與。項(xiàng)目由北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)臨床研究設(shè)計(jì)與質(zhì)量控制,確保研究的科學(xué)性與權(quán)威性。項(xiàng)目臨床試驗(yàn)組長(zhǎng)單位為中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院,同時(shí)參與臨床試驗(yàn)單位還有浙江省人民醫(yī)院、浙江省腫瘤醫(yī)院、安徽省立醫(yī)院、四川大學(xué)華西第二醫(yī)院、深圳市婦幼保健院、諸暨市人民醫(yī)院(排名不分先后)。


通過(guò)大規(guī)模、多中心臨床數(shù)據(jù)訓(xùn)練與驗(yàn)證,AI系統(tǒng)能夠:1、快速識(shí)別異常細(xì)胞,2、輔助醫(yī)生進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分層,3、提升篩查效率與一致性;這一多中心研究模式,使AI模型能夠適應(yīng)不同地區(qū)、不同實(shí)驗(yàn)室的樣本差異,進(jìn)一步提升系統(tǒng)的穩(wěn)定性與可靠性。騰訊在醫(yī)療AI領(lǐng)域積累的超過(guò)500項(xiàng)專(zhuān)利和400余篇頂會(huì)論文的技術(shù)底蘊(yùn),為模型的魯棒性與精準(zhǔn)度提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。



適配兩大主流制片模式行業(yè)獨(dú)有的雙模式AI解決方案


在實(shí)際臨床應(yīng)用中,國(guó)內(nèi)宮頸細(xì)胞學(xué)制片方式主要包括膜式制片和沉降式制片,不同制片方式在細(xì)胞分布、背景形態(tài)等方面存在明顯差異,因此許多AI產(chǎn)品只能適配單一制片模式。安必平宮頸細(xì)胞學(xué)AI系統(tǒng),通過(guò)大量真實(shí)臨床數(shù)據(jù)訓(xùn)練,能夠同時(shí)適配膜式與沉降式兩種制片模式。這一能力,得益于騰訊提供的通用性AI底層框架及TiOne等模型訓(xùn)練平臺(tái),能夠有效處理多源異構(gòu)的影像數(shù)據(jù),使系統(tǒng)能夠廣泛適用于不同醫(yī)院現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)流程,減少設(shè)備與流程改造成本,提升落地可行性。

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全流程自研體系試劑+設(shè)備+AI協(xié)同聯(lián)動(dòng)


安必平長(zhǎng)期深耕病理診斷領(lǐng)域,在細(xì)胞學(xué)領(lǐng)域形成了完整的產(chǎn)品生態(tài)體系。圍繞宮頸癌篩查安必平打造了覆蓋全流程的解決方案:細(xì)胞保存液、液基細(xì)胞學(xué)制片染色系統(tǒng)、數(shù)字掃描系統(tǒng)、AI輔助診斷軟件;通過(guò)試劑+設(shè)備+掃描儀+AI一體化協(xié)同設(shè)計(jì),實(shí)現(xiàn)從制片、掃描到AI分析的流程閉環(huán)。這一體系能夠有效減少不同廠商系統(tǒng)之間可能出現(xiàn)的匹配問(wèn)題,為醫(yī)院提供更加穩(wěn)定、可靠的解決方案。


在病理醫(yī)生資源相對(duì)緊張、診斷高度依賴(lài)醫(yī)生主觀經(jīng)驗(yàn)的背景下,該AI系統(tǒng)能夠高效完成大批量陰性樣本的篩查工作,將醫(yī)生從重復(fù)性勞動(dòng)中解放出來(lái),從而顯著提升整體診斷效率與一致性。這標(biāo)志著AI在基層宮頸癌防控中實(shí)現(xiàn)了從“輔助”到“承擔(dān)關(guān)鍵流程”的角色進(jìn)化,極大提升了宮頸癌篩查的效率和準(zhǔn)確性。

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政策推動(dòng)病理數(shù)智化AI正在成為病理科的重要工具


2025年底,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《病理類(lèi)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南(試行)》。文件明確提出:1、推動(dòng)病理檢查規(guī)范化,2、提升診斷效率與質(zhì)量,3、促進(jìn)病理數(shù)字化發(fā)展;在病理醫(yī)生資源相對(duì)緊張的背景下,AI輔助診斷正在成為提升病理效率的重要技術(shù)路徑。宮頸細(xì)胞學(xué)AI的應(yīng)用,可以幫助醫(yī)生:1、快速篩查大批量樣本,2、提高異常細(xì)胞檢出率,3、減輕重復(fù)性工作負(fù)擔(dān);從而使病理醫(yī)生能夠更加專(zhuān)注于復(fù)雜病例的診斷與判斷。


基于此,借助騰訊的AI大模型能力(如騰訊混元、醫(yī)療垂直模型)、云計(jì)算基礎(chǔ)設(shè)施以及商業(yè)化平臺(tái),共同響應(yīng)國(guó)家“AI+醫(yī)療”發(fā)展戰(zhàn)略,為精準(zhǔn)醫(yī)療和公共健康提供更高質(zhì)量、更可及的支撐,讓技術(shù)真正服務(wù)于人。

國(guó)家醫(yī)療保障局 醫(yī)保動(dòng)態(tài) 國(guó)家醫(yī)保局印發(fā)《病理類(lèi)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南(試行)》.jpg



讓AI為病理醫(yī)生賦能


未來(lái),隨著人工智能技術(shù)與病理診斷的深度融合,AI將不再只是工具,而是醫(yī)生的重要助手。安必平將持續(xù)深耕病理診斷領(lǐng)域,推動(dòng)樣本制備標(biāo)準(zhǔn)化、制片流程自動(dòng)化、病理全科數(shù)字化、病理診斷智能化,以技術(shù)創(chuàng)新賦能臨床診斷,讓高質(zhì)量病理服務(wù)惠及更多患者。

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安必平正持續(xù)推動(dòng)中國(guó)病理邁入數(shù)智化新時(shí)代。宮頸細(xì)胞學(xué)AI獲證只是一個(gè)新的起點(diǎn)。在夯實(shí)傳統(tǒng)技術(shù)平臺(tái)(LBC、IHC、FISH)的基礎(chǔ)上,安必平正進(jìn)一步加大在數(shù)字病理領(lǐng)域的布局,圍繞數(shù)字化掃描、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、遠(yuǎn)程傳輸與AI智能分析等關(guān)鍵環(huán)節(jié)持續(xù)投入研發(fā),逐步構(gòu)建覆蓋“試劑+設(shè)備+掃描儀+AI”的數(shù)智化病理生態(tài)體系。通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新與平臺(tái)協(xié)同,助力病理學(xué)科能力提升,積極服務(wù)國(guó)家“AI+醫(yī)療”發(fā)展戰(zhàn)略,為精準(zhǔn)醫(yī)療和公共健康提供更高質(zhì)量的支撐。

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